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以(岭)药业科技成果转化为供(给)侧优(势)的启示

发布时间 2021-06-15 19:57:07 近日浏览84444

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  中医(药)蕴藏着中华民族五(千)(年)(的)智慧(结)晶。(近)年(来),党中(央)、国(务)(院)对发展(中)医药作出一(系)列(重)要(指)示,彰(显)了对中(医)药发展的高度重视。如(何)(在)遵(循)中(医)药发展规(律)的基础上,将充满魅(力)的中医药与现代科技相结合,传承精华、守正(创)(新),推进中医药现代(化)、(产)业化(进)程,生产出满足当(代)人健康需(求)(的)创新中(药),是中医药(人)(面)临的共性(问)(题)。

  以(岭)(药)业是我(国)中药(科)技创新领先企业,自成(立)以(来)始(终)坚(持)市场(龙)头,科(技)驱动(的)创新(发)展(战)略,先(后)(承)(担)了国家973、国家863、国家重点研(发)(计)划项目,荣获六(项)国家大(奖),不断创新(出)(覆)盖多个常见疾病领域(的)中药(大)品(种),满足了大市场需求,推动(了)健康中国(建)设,(对)构建人(类)(卫)生健康新格(局)发挥了积极作(用)。(以)岭药业从中医药(创)新初(始)就把(科)技成果转化为供给侧(优)势作为努力(方)向。(事)实上,他(们)(的)科(研)成果(成)为(了)造(福)人类健康(急)需(的)(好)产品。

(以)岭(药)业荣获(的)六项(国)家科(技)大奖
以(岭)(药)(业)荣获的六项(国)家(科)技大奖

  中药(科)(研)成果形成了大(市)场

  (历)(史)(经)验告(诉)(我)们,只(有)(中)医理论取得重(大)突(破)才(能)带来组方原(创)和临(床)疗效的提高。(以)(岭)药业系统构(建)(了)络病理(论)(体)系,成为公司独有的科技核心竞争(力),围绕络病理论开(展)两(项)国家973(项)目研(究),(取)得(重)大突破,为(中)西医共同研(究)血管(病)(变)(共)(性)病理环节、共性干(预)策略搭建了桥(梁),使(历)史上仅散在论述(的)(中)(医)络病理论(在)当代(得)以(发)(扬)光(大)。

  理论创新(取)得的(重)大突破(带)动了创(新)中药的(问)世。(以)岭药业(将)(络)病理论(研)究与临床重大疾(病)及创新中药研发相结合,围绕(心)脑血管(病)、(糖)尿病、呼吸、肿瘤、神(经)、泌尿(等)发病率高、市场(用)药量大的六大类疾病,开(发)上市11(个)拥有自主知识(产)权的专利中药,(在)医药行业形成了独具(特)(色)的产品布(局)优势,心脑血管和感冒呼吸系(统)(疾)病(用)药领域已经处于行(业)领(先)地位。

  (我)国现有3.3(亿)心血管(患)者,(每)5(例)死亡中就有2例死(于)心血(管)病、至少1人死于(脑)血(管)病;糖(尿)(病)(患)(者)高达1.298亿。(这)些重(大)疾(病)(给)(患)者(和)(家)庭以及社(会)带来沉重的负(担),以岭药(业)围绕以上疾病领域布局、研(发)了(通)心(络)胶囊、参松养心(胶)囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒等创新专利(大)品种中(药),(成)为(我)国(心)脑血管病、(糖)(尿)病临床用药市场的(主)(导)产品。

  通(心)络胶囊、参松养(心)胶囊、芪苈强心胶囊均为国家(重)(点)新产品、(国)家医保甲(类)品种、国家(基)本药(物)目录品种,被广泛(用)于缺血性心脑血(管)(病)、心律失常、慢性心衰(等)疾(病),数千万患(者)(服)(用)受益。

  通(心)络胶(囊)作为治(疗)冠心病、脑梗死、糖尿病(所)致(微)(血)管病变的专利新药,是唯一(获)(得)三(项)国家(科)(技)大奖(的)治(疗)心脑血管疾病的基础(用)药。(其)中,(组)方原创(研)究获2000年度(国)家科技(进)步(二)等奖,该(研)(究)在冠心(病)治(疗)方面开辟(了)不同于(活)血(化)(瘀)(的)治疗(新)(途)径;理论(研)(究)(获)2006(年)度国家科(技)(进)(步)二等奖;(通)(心)络虫类药超微粉(碎)技术获2007年(度)(国)(家)技术(发)明二(等)奖,该技术革新(了)(生)产工艺,使患者(服)药量(更)小、有效成分更(易)于(吸)收。

  参松养心(胶)囊是获(得)国家科(技)(进)步二等(奖)的(治)疗心(律)失常的中成药,经实验证实具有(多)离子(通)(道)和非离子通道整合调节作(用)的治(疗)(心)律失常药物,经临床循证医学证(实)安全有效治疗早搏、阵(发)(性)房颤和缓慢性心律(失)常。(参)松养心胶囊为治疗室(性)早(搏)伴心功能不全这一国际临床难题(提)供了(新)的治(疗)药(物),(同)时填(补)了缓(慢)性心律失常治疗(药)物的空白。

  芪(苈)(强)(心)胶囊是首次应用(络)病(理)论(探)(讨)慢性心力衰竭发病规(律)与(治)(疗),指导(研)(发)的(专)利新(药)。心力(衰)竭是各类心(脏)(病)晚期造成(死)(亡)的终(极)(病)变,近几十年来重大突破(性)进(展)并不(多)(见),研(究)治疗心衰的有效药物仍是国际(医)学界的(重)大课题。多项循(证)医(学)研究(将)芪苈(强)心胶囊与常用四类新药进行(广)泛(对)照,结(果)证实芪(苈)强心胶囊不(仅)(具)备一线、二(线)西药的(综)合作用,而(且)具有减少(心)(肌)细胞凋亡、改善能量代谢的作用,显(示)出该(药)(的)独(特)(优)势。芪苈强心胶囊治(疗)(慢)性心力衰竭循证研(究)结(果)发表于国(际)循(环)顶(尖)杂志《美国心(脏)病学会杂志》(JACC),并且编辑部发布评论《让衰(竭)(的)心(脏)更加强劲——中国(传)统医学给我们的(启)(示)》称“这项(富)(有)(前)(景)(的)研究已经打开了(一)扇如何利用最新科技(研)究传统(中)(药)(活)性成(分)在心力(衰)竭治疗中协(同)作(用)的大门”,且该研究被列入年(度)学(术)亮点。

  (以)通心(络)、参松养心、芪苈强心(胶)囊(上)(市)后再研究为(主)的“中医脉(络)学说构(建)及其指(导)(微)血(管)病(变)防治”(项)目荣(获)2019年度国家(科)(技)进步(一)等奖,(这)是我国医药卫生领域年度唯一的(一)项国家科(技)(进)步一(等)奖。该(奖)(项)的(获)(得)(不)仅(佐)(证)(了)三(种)(产)品在(心)脑(血)(管)疾病的(临)床疗(效),也阐释了中(医)(药)与(现)代科技(相)结合的(魅)(力),使其市(场)份额稳(步)(攀)升。

  据米(内)网数据(显)示,公(立)医疗端心血(管)疾病(中)成药(口)服制剂市场集中度(在)稳(步)提升,TOP10产品市(场)份额由2015年的50.2%提(升)至2020年的53.32%。以岭药业心血管系统(三)大(创)新专利(中)药市场(份)额则(由)2015(年)的13.6%提升(至)2020(年)的15.8%,(贡)献TOP10(产)品一半以上(的)市(场)(份)额(增)量,让无(数)(心)(脑)血管疾病(患)者受益。

  如今,全球面(临)着(新)冠(疫)情这一公共卫生事件前所未有的重大考验,我国“三药三方”在这(场)(抗)击新冠(战)疫中的精彩亮(相),成(为)(中)医药(走)向国际(舞)台的“名(片)”。2020年疫情期(间),(连)花(清)(瘟)治(疗)(新)冠肺炎的研究表明:常规治疗+(服)(用)连花清瘟14天(后),主(要)(临)床症状(发热、乏(力)、咳嗽)(治)愈率显著提高,达(到)(了)91.5%,肺部(影)(像)学病变(得)到(改)善,缩短(症)状(的)持续时间,提高(临)(床)(治)愈率。实验研究表(明):连(花)清(瘟)(对)常见(冠)状病(毒)(HCoV-229E)和新(型)(冠)状(病)毒(COVID-19)(感)染引起细胞病(变)具有良好(的)抑制作用。

  (基)于连花(清)瘟确切(的)临床疗效与基础研究证据,被国家卫生健康委员会(和)(国)家中医药(管)理局联合发(布)的《(新)(型)冠状病毒肺炎(诊)疗方案》((试)(行)第四/五/六/七/八版)及20余(省)市的新冠肺(炎)诊疗(方)案推荐,(广)泛应(用)于武(汉)、新疆、黑龙江等地的疫(情)救治。同(时),中国(大)使(馆)将其作为“健康包”的防疫药品(分)发给海外学子。据(以)岭药(业)国际贸易中(心)统计,“截至目前,连花(清)瘟已(在)20(余)个国家(和)地区获得(上)市(许)可,并积(极)布局30多个(国)家和地区的国际注册工作,国内(外)市场需求(表)(现)旺盛。”(连)花(清)瘟走出国(门),(使)中(医)(药)惠及(海)(内)外。

(在)中(国)驻外各使领馆多次向(海)外同胞发放的 “健康包”和“春节包”中,(都)含有连花清瘟胶囊。
在中国驻外各使(领)(馆)多次向(海)(外)同(胞)发(放)的 “健康(包)”(和)“(春)(节)(包)”中,(都)含(有)连花清瘟胶囊。

  连花(清)瘟被广泛应用(于)(疫)情防控,是其多年(在)感(冒)领域对病毒传染类外感热病具有普(遍)治疗作(用)的进(一)步佐证。(其)自2003年(问)世以来,一直在感冒领域处(于)主(导)地位,(受)到患(者)和零售药店(的)(认)可,连续9年获评北京晚报(读)者(推)荐(家)庭常备感冒药,连续4年(获)评中国家庭(常)(备)(感)冒药上榜(品)牌,(连)续10年获评中(国)药店(店)(员)推荐(率)最高品牌,并且27次(荣)获治感冒、抗(流)(感)、防治(新)冠方案指南推(荐)。中(康)资讯数据显示,连(花)(清)(瘟)产(品)在零售终(端)感(冒)用(药)/清热类产品市场份(额)由2017年的2.44%增长至2020年(的)9.86%,这(充)分(表)(明),(连)(花)清瘟已成为(呼)吸系统第(一)大品牌。

  儿童(感)(冒)(位)居儿科呼吸系(统)疾(病)首位,每年(可)发生6~8次,10%~15%的患(儿)每(年)感(冒)高达12次。小儿连花清(感)(颗)粒是基于连花清瘟前(期)成人用药经验,将处方和工艺进(一)步调整以更适合儿童服用(的)创(新)(药)。据以岭药业6月3日发(布)的公告显(示),(公)(司)已收到国家(药)品(监)督(管)理(局)(核)(准)(签)发的小(儿)连(花)(清)(感)颗粒的(药)物临床试(验)批(准)通知书。该品(种)将进(一)步扩大“连花(家)族”,上市后(将)在(儿)童呼(吸)(系)统用药(中)发挥(更)加积极的作用。

  流行病学(显)示,感冒、流感后咳(嗽)发生率(高)达25%~50%, 而以咳(嗽)、咳痰为主要症(状)(的)急性气(管)、支气管炎是最常见的呼吸系统疾病之一,(发)(病)率约为肺炎的10(倍),(哮)喘的20(倍),34%的患(者)在随后3年的(随)访中被诊断(为)(慢)性支气管(炎),(从)而严重影响(患)(者)生活质量。为填补市场需求,(中)药新药连花清咳片(应)运而生,于2020(年)5(月)获批,是该(年)度(获)批的仅有(的)三个中药新药(之)(一),因(其)创(新)(性)(以)(及)解决新冠肺(炎)患(者)的痰多痰粘(难)咳问(题),同(年)9月即(被)纳入国家医保目(录)。

  作为连花清瘟的“姊妹药”,连花清咳片的“化痰止(咳)”作(用)与连花(清)瘟(发)挥协同作用,对解(决)多(种)(呼)(吸)(系)统重大传(染)(性)(或)感染性疾病中通气换气(功)能(具)(有)重要临(床)价值和应用前(景)。

  在研中药产品(以)(大)数(据)把握供给侧需求

  以岭(药)业之(所)以能源源不(断)(地)输出创新专利大(品)种中药,取决于其在拥有完善的科研平(台)(基)(础)(上)始终以(市)场需求为导向。河北以岭医(药)(研)(究)院为(以)岭药(业)科(研)基地,先后(创)建(了)(络)(病)(研)究与创新中药国家(重)点实验(室)、国家中医药(管)理(局)重(点)研究室(心脑血管络病)等国家级科(研)平台,主(持)(承)担了包括国家重点研发计(划)、“973”“863”等国家级、省部级(课)题90余项,(培)养(与)引进了博(硕)生、(海)归等(研)发(人)才(近)2000人。

  “(以)岭药(业)的(科)研创(新)(将)理(法)方药有(机)结合,(以)(临)床(疗)效为标准,践行四新原则——中医理论创(新)、中药组方原(创)、实验技术发现、(临)床疗效明确,以临床为导向,实(现)中医药(理)论、人用经(验)、临(床)试验‘三结(合)’。”河北以岭(医)药(研)究院中(药)分院(院)长(魏)(聪)(说),“目前(在)研立项的中药品(种)涵盖心血(管)系统、(神)(经)系统、呼吸(系)统、内(分)泌代谢(系)统、消化系统、妇科、儿科等多个疾(病)(领)域,处(于)不同研究阶段。”(以)岭药业新药研发(形)成多领域产(品)矩(阵),源源不断地满足(市)场需(求)。

  随着社会(竞)争(和)生活(压)力的加剧,(熬)夜、作息时间紊乱等不良的睡眠习惯和各种(心)理应激(严)重干扰睡眠质(量),《(中)(国)成人失(眠)诊断(与)治疗指南(2017版)》(显)(示),我国45.4%的人群在(过)去1(个)月中曾经历过不同程度的睡眠障碍,失(眠)还可引(发)并加重抑(郁)、焦(虑)等精神障碍(及)心脑血管(等)慢性疾(病)。这类(疾)病是目(前)精神卫生(类)(疾)病(的)代表性病种,且长期服用西药(存)在(药)物成(瘾)性、依赖性等危害,(研)发安全有效(的)中(成)药成为解决失眠等精神障碍(类)(疾)病的当务之急。以岭药业(研)发的治疗(失)眠的药品目前(处)于新(药)审评(阶)(段),(上)市后将使庞大的(患)者群体受(益)。

  随着我国社会经济发展水平的不断提(升),人(们)对健康的需(求)不再满足于(有)病治(病),(而)是对未(病)先防提出了更高要求,能否(根)据中医“(治)未病”(的)理念将“(治)病”前移到“防病”(呢)?对此,以岭药业进行(了)不懈探索,(创)立了“通络、养(精)、动(形)、静神”八(字)养生(文)化,提出(了)“身(体)需(要)经营,健(康)需要管(理)”(的)健康(管)理新概念。在这(一)理论统(领)下,结合大数(据)跟踪我国(人)(群)(的)健康状(况),围绕健(康)-亚健康-(慢)性(疾)(病)不同(阶)段对健康养(生)产品的需求,开发出具(有)调糖、降(压)、降(脂)(减)(肥)、通(便)、解(毒)、调理(脏)(腑)等作(用)的(通)络健(康)(心)(脑)系列(产)品、养精(抗)衰老增(强)(免)疫力系(列)(产)品、动(形)抗(疲)劳护关节系列产(品)、静神助眠及改(善)情绪系列产品,涵(盖)多个疾病领域。

  《2021年运(动)与睡眠白皮书》显(示),目前中国有超3(亿)人存在睡眠障碍。以岭药(业)在“(静)神”(理)(论)指导下,汲(取)古代两(千)多(年)历(代)名医(使)用酸枣仁治疗失眠的经验,(采)用现代(高)新技术(手)段(提)取酸(枣)(仁)(油)(制)成保健品晚必安——酸(枣)仁油软胶囊。(在)近期(召)开的(亚)洲睡眠(大)会上,上(海)复旦大学(医)学(神)经生物(学)国家重点(实)验室曲卫敏(教)授(介)绍(了)晚必安酸(枣)(仁)油(软)胶囊的(研)(究)成果,具(有)延长(慢)波(睡)眠的可(靠)效果。该产品一进入市场,即(受)到消费者(追)捧。

  面对疫情的常(态)化防控(要)求,“连花家(族)”系(列)产品颇受欢迎,以岭药业创新性地提出了“(消)杀-防护-清菲-养(正)”(呼)吸健康全方(位)解决(方)案,连花(清)(瘟)口罩爆(珠)、连(花)免洗(抑)菌洗(手)液、连花空气除菌凝胶等组成连(花)(呼)(吸)健康包,可有效切断(呼)(吸)系统病毒“人传人”“物传人”“环境(传)人”(的)(传)(播)途径,在当下疫(情)防控(发)挥着重要作用。

  化药研发瞄准国内(国)际(双)循环市场

  以(岭)药业立足国(际)市场(积)极布局(化)药产业,(目)前在研(项)目70余个,(已)(有)4个一(类)创新药(品)种进入临床阶段,(多)个一(类)(创)新药处于临床前(研)究(阶)(段)。其中苯胺洛芬(注)(射)液已启动三期临床,该产(品)上市后(将)为广大术后疼痛(患)者(提)供(毒)副作用较少、镇痛(效)果较(好)的非(甾)类(镇)痛抗炎药的静(脉)给(药)(剂)型,(大)大缓解病(人)痛苦,预期(将)(有)良好的经(济)效益和社会效(益)。

  面(对)(全)球新冠(肺)炎疫情的(暴)发,以(岭)药业(正)(加)快(呼)(吸)系(统)(疾)病用药(的)(研)发。用于治疗上呼(吸)(道)感(染)、感冒、(咽)炎、支(气)管炎等(引)起的(咳)嗽(的)氢溴(酸)右美沙芬片已通过一致性评价,以岭药(业)成为这一(药)品在国内通(过)一致性(评)价的第二(家)企业,(意)味着以(岭)药业(生)产的氢溴酸右美(沙)(芬)片临(床)疗效安全、(可)靠。

  (此)外,治(疗)焦(虑)症的(丁)螺环酮片于2020年6月在美国(上)市销售,且在美国FDA官网被列为市场紧缺药(品),河北以岭(医)药研究院化药分院副院长汪(磊)表示,未来(将)加大产能,(以)(满)足该(药)品在美国(市)场的供应。汪(磊)还(提)到,截至目前以岭药(业)(已)(获)得10余个美国FDA批文,未来将(持)续加大研(发)投(入),使化药紧跟(中)药研发的步(伐),造福(人)类健康。

  (作)(为)(国)家重点高新技术企(业)、中国(中)药10强企业,(以)岭(药)(业)(在)中药良方与现(代)科技碰撞中,绽(放)出美丽(的)火(花),(攻)克了多(个)现代顽疾,令无数患(者)免受疾病折磨。不得不说,以岭药业围绕“(供)给侧”(需)(求),(不)断创新,研发生(产)消(费)者(急)需的产品,树(立)了(医)(药)行(业)科技创(新)(成)果转化的标杆。

【(编)辑:姜雨薇】

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